有着 15 年的制药行业经验，曾先后在制药公司、GMP 咨询公司、制药工程公司担任重要职位，从事有关生产质量 管理和验证方面的工作。熟悉中国、美国和欧盟 GMP 法规和指南，对验证有丰富的实践经验，尤其是验证管理、HVAC 系统的确认、水系统的确认、设备确认和工艺验证，以及计算机化系统验证。